2012年12月10—11日,受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派的獸藥GMP驗收專家組,對公司實施了為期2天的獸藥GMP復(fù)驗收。本次檢查驗收為公司原有生產(chǎn)線改擴建的驗收,涉及檢查項目147項,其中關(guān)鍵條款46項,一般條款101項。該生產(chǎn)線原生產(chǎn)那西肽預(yù)混劑,試生產(chǎn)恩拉霉素預(yù)混劑、硫酸粘菌素預(yù)混劑等產(chǎn)品,設(shè)有預(yù)混劑(那西肽、恩拉霉素、硫酸粘菌素)生產(chǎn)車間。
在聽取公司GMP實施情況工作匯報后,專家組對公司的獸藥GMP管理實施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況的嚴格、細致、全面、深入的檢查,并對公司員工進行了獸藥GMP知識考核。驗收專家組充分肯定了皖北藥業(yè)在獸藥GMP建設(shè)中所做的工作和取得的成績。并一致認為,公司組織機構(gòu)建全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局基本合理,其面積及車間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)?;鞠噙m應(yīng);實驗室環(huán)境及設(shè)施、檢測儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進行了驗證,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求?,F(xiàn)場檢查未出現(xiàn)嚴重缺陷,綜合評定為農(nóng)業(yè)部獸藥GMP復(fù)驗收合格企業(yè)。
公司表示將以此次驗收為新的發(fā)展起點,再接再厲,努力把企業(yè)做得更大、更強,為我國獸藥行業(yè)健康發(fā)展做出更大貢獻。